Номер РУ РЗН 2021/16089

Регистратор цифровой для длительного автономного ЭКГ контроля сердечной деятельности Colibriholter® X (Колибрихолтер® X) по ТУ 26.60.12-003-17119413-2018

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16089 на медицинское изделие «Регистратор цифровой для длительного автономного ЭКГ контроля сердечной деятельности Colibriholter® X (Колибрихолтер® X) по ТУ 26.60.12-003-17119413-2018» производства ЗАО "ЛИДЕР" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924173
Дата первичной регистрации
20.12.2021
Период действия версии
с 20.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "ЛИДЕР"
117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Заявитель
ЗАО "ЛИДЕР"
117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01Регистратор цифровой для длительного автономного ЭКГ контроля сердечной деятельности Colibriholter® X (Колибрихолтер® X) по ТУ 26.60.12-003-17119413-2018

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16089»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЛИДЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16089?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.