Номер РУ РЗН 2019/9163

Программное обеспечение «ColibriHolter®» для обработки, анализа и отображения электрокардиографического сигнала большого объема и других параметров по ТУ 58.29.32-007-17119413-2019

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9163 на медицинское изделие «Программное обеспечение «ColibriHolter®» для обработки, анализа и отображения электрокардиографического сигнала большого объема и других параметров по ТУ 58.29.32-007-17119413-2019» производства ЗАО "ЛИДЕР" выдано Росздравнадзором 31 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921520
Дата первичной регистрации
31.10.2019
Период действия версии
с 31.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "ЛИДЕР"
117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Заявитель
ЗАО "ЛИДЕР"
117216, Россия, Москва, ул. Грина, д. 7, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
58.29.32.000
Обеспечение программное прикладное для загрузки

Модели изделия 1

Название
01«Программное обеспечение «ColibriHolter®» для обработки, анализа и отображения электрокардиографического сигнала большого объема и других параметров по ТУ 58.29.32-007-17119413-2019»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9163»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЛИДЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9163?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.