Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 120 и 240 мл с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02703 на медицинское изделие «Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН®», емкостью 120 и 240 мл с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019» производства ООО "Зентива Фарма" выдано Росздравнадзором 13 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 20.05.2021
- Период действия версии
- с 20.05.2021 до 31.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Зентива Фарма"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещ. VI
- Заявитель
- ООО "Зентива Фарма"127030, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещ. VI
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН®", емкостью 120 и 240 мл с принадлежностями по ТУ 32.50.50-001-41078037-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Зентива Фарма". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.