Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН», емкостью 120 и 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9444-003-39151933-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944440
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02703 выдано Росздравнадзором 13.05.2008 на медицинское изделие «Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН», емкостью 120 и 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9444-003-39151933-2008» производства ООО Фирма "Динамика". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2008
- Дата внесения изменений
- 23.09.2008
- Период действия версии
- с 23.09.2008 до 15.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Фирма "Динамика"Россия, 630100, г.Новосибирск, 1-ый переулок Пархоменко, д.14
- Заявитель
- ООО фирма "Динамика"г.Новосибирск
- Представитель в РФ
- ООО фирма "Динамика"г.Новосибирск
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944440Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02703 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО Фирма "Динамика". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное «ДОЛФИН», емкостью 120 и 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9444-003-39151933-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН", емкостью 240 мл, в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9444-003-39151933-2008 |
| 02 | Устройство оториноларингологическое для промывания индивидуальное "ДОЛФИН", емкостью 120, в комплекте со средствами для промывания по ТУ 9444-003-39151933-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02703»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Фирма "Динамика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.