Система ультразвуковая диагностическая Е-CUBE 8 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15701 выдано Росздравнадзором 08.11.2021 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая Е-CUBE 8 с принадлежностями» производства "Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927140
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2021
- Период действия версии
- с 08.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."Республика Корея, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 5FL, I Dong, 77, Heungan-daero 81 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 5FL, I Dong, 77, Heungan-daero 81 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Представитель в РФ
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15701 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.11.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ультразвуковая диагностическая Е-CUBE 8 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая Е-CUBE 8 1. С сенсорным экраном. |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая Е-CUBE 8 2. Без сенсорного экрана. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15701»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15701?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.