Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4165 выдано Росздравнадзором 31.05.2016 на медицинское изделие «Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200» производства "Септодонт САС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2016
- Дата внесения изменений
- 12.04.2021
- Период действия версии
- с 12.04.2021 до 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Септодонт САС"Франция, Septodont SAS, 58 rue du Pont de Créteil, 94100 Saint Maur des Fosses, France
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4165 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Септодонт САС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.05.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2016/4165 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200 | Действует |
| 31.05.2016 | РЗН 2016/4165 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200 |
| 02 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-201 |
| 03 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-202 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Септодонт САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.