Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4165 на медицинское изделие «Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200» производства "Септодонт САС" выдано Росздравнадзором 31 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016 до 12.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Септодонт САС"Франция, Septodont SAS, 58 rue du Pont de Créteil, 94100 Saint Maur des Fosses, France
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай. дент"125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай. дент"125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2016/4165 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200 | Действует |
| 12.04.2021 | РЗН 2016/4165 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200 | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | РЗН 2016/4165 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-200 |
| 02 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-201 |
| 03 | Смеситель для амальгамы стоматологический SYG-202 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Септодонт САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.