Номер РУ ФСЗ 2010/07036

Линзы контактные мягкие

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07036 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие» производства "Клирлаб СГ Пте Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926234
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия версии
с 01.03.2021 до 26.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Клирлаб СГ Пте Лтд."
Сингапур, Clearlab SG Pte Ltd., 139 Joo Seng Road, 368362, Singapore
Юр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, Clearlab SG Pte Ltd., 139 Joo Seng Road, 368362, Singapore
Заявитель
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
Представитель в РФ
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, помещ. №3.11, офис №51, эт. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.41.110
Линзы контактные
Код ОКП
948870
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.01.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
01.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.01.2023ФСЗ 2010/07036Линзы контактные мягкиеДействует
01.03.2021ФСЗ 2010/07036Линзы контактные мягкиеВнесено изменение
25.05.2010ФСЗ 2010/07036Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: Maxima 55 Comfort +, Maxima 1- DayВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Maxima 55 Comfort +
02Maxima 1- Day

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07036»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Клирлаб СГ Пте Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.