Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: Maxima 55 Comfort +, Maxima 1- Day
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07036 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: Maxima 55 Comfort +, Maxima 1- Day» производства "Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.05.2010
- Период действия версии
- с 25.05.2010 до 01.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед"Великобритания, Maxima Optics (UK) Limited, 3 Woodside Lane, London, N12 8 RB, Great BritainЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Maxima Optics (UK) Limited, 3 Woodside Lane, London, N12 8 RB, Great Britain
- Заявитель
- ООО Компания "Гранд Вижн", РоссияРоссия, Москворецкая наб., д. 7, стр. 2, г. Москва, 109240
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07036 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: Maxima 55 Comfort +, Maxima 1- Day» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.02.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2023 | ФСЗ 2010/07036 | Линзы контактные мягкие | Действует |
| 01.03.2021 | ФСЗ 2010/07036 | Линзы контактные мягкие | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Maxima 55 Comfort + |
| 02 | Maxima 1- Day |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07036»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Максима Оптикс (ЮКей) Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.