Одежда рентгенозащитная
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 14.12.30.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07865 выдано Росздравнадзором 10.09.2010 на медицинское изделие «Одежда рентгенозащитная» производства "Киран Медикал Системс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927410
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2010
- Дата внесения изменений
- 30.03.2021
- Период действия версии
- с 30.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Киран Медикал Системс"Индия, Kiran Medical Systems a Division of Trivitron Healthcare Pvt Ltd., D-117, T. T. C. Industrial Area, Shirvane, P. O. Nerul, Navi Mumbai - 400 706, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, Kiran Medical Systems a Division of Trivitron Healthcare Pvt Ltd., D-117, T. T. C. Industrial Area, Shirvane, P. O. Nerul, Navi Mumbai - 400 706, India
- Заявитель
- ИП 249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Ленина, д. 81, кв. 228
- Представитель в РФ
- ИП 249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Ленина, д. 81, кв. 228
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.160Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07865 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Киран Медикал Системс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Одежда рентгенозащитная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2010 | ФСЗ 2010/07865 | Одежда рентгенозащитная (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одежда рентгенозащитная |
| 02 | Воротник рентгенозащитный хирургический |
| 03 | Фартук рентгенозащитный стоматологический. |
| 04 | Юбка рентгенозащитная |
| 05 | Перчатки рентгенозащитные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07865»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Киран Медикал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.