Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 14.12.30.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16603 выдано Росздравнадзором 05.07.2022 на медицинское изделие «Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения» производства "Бэйцзин Хуажэнь Хелс Сайенс & Текнолоджи Девелопинг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931589
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2022
- Период действия версии
- с 05.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэйцзин Хуажэнь Хелс Сайенс & Текнолоджи Девелопинг Ко., Лтд."Китай, Beijing Huaren Health Science & Technology Developing Co., Ltd., floor 1, Chuangxin road No.27, Science park, Changping district, Beijing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Huaren Health Science & Technology Developing Co., Ltd., floor 1, Chuangxin road No.27, Science park, Changping district, Beijing, China
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.160Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/16603 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бэйцзин Хуажэнь Хелс Сайенс & Текнолоджи Девелопинг Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.07.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения 1. Рентгенозащитный фартук односторонний, серии: HRA (размеры: S, М, L, XL). |
| 02 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения 2. Рентгенозащитный фартук двухсторонний с поясом, серии: HRC (размеры: S, М, L, XL). |
| 03 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения 3. Рентгенозащитный фартук комбинированный жилет и/или юбка серии: HRCW (размеры: S, М, L, XL). |
| 04 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения 4. Рентгенозащитный фартук дентальный, серии: HRD (размер: S, М, L). |
| 05 | Индивидуальные средства защиты от рентгеновского излучения 5. Рентгенозащитный воротник, серии: HRNG. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16603»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Хуажэнь Хелс Сайенс & Текнолоджи Девелопинг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.