Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения LITELEAD с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 14.12.30.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18624 на медицинское изделие «Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения LITELEAD с принадлежностями» производства "ЮНИРЭЙ МЕДИКАЛ ЛЛП" (UNIRAY MEDICAL LLP) выдано Росздравнадзором 21 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04750224
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2022
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЮНИРЭЙ МЕДИКАЛ ЛЛП" (UNIRAY MEDICAL LLP)4, Floor 1st, Plot 102, Yashwant Sadan, Dr.M.B.Raut Narg, Shivaji Park, Dadar (West), Mumbai - 400028, Maharashtra, India
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.160Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов
Назначение изделия
Комплект индивидуальных средств защиты от непрямого, рассеянного рентгеновского излучения предназначены для использования в медицине при проведении всех видов рентгенологических исследований с целью обеспечения безопасности пациентов и персонала от воздействия рентгеновских лучей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2022 | РЗН 2022/18624 | Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения LITELEAD с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2022 | РЗН 2022/18624 | Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения LITELEAD с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.35/0.25 мм Pb, цвет: красный, размер: LL - 1 шт. (при необходимости) |
| 02 | 2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.35/0.25 мм Pb, цвет: красный, размер: LM - 1 шт. (при необходимости) |
| 03 | 2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.35/0.25 мм Pb, цвет: красный, размер: LS - 1 шт. (при необходимости) |
| 04 | 2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.35/0.25 мм Pb, цвет: красный, размер: LV - 1 шт. (при необходимости) |
| 05 | 2. Фартук защитный двусторонний LITELEAD, модель: МAXX, свинцовый эквивалент: 0.35/0.25 мм Pb, цвет: красный, размер: ML - 1 шт. (при необходимости) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18624»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЮНИРЭЙ МЕДИКАЛ ЛЛП" (UNIRAY MEDICAL LLP). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.