Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12464 на медицинское изделие «Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями» производства "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927388
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 19.02.2021
- Период действия версии
- с 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743, Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2021 | ФСЗ 2012/12464 | Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями | Действует |
| 04.10.2016 | ФСЗ 2012/12464 | Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12464 | Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор Pima автоматический для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12464»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.