Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12463 на медицинское изделие «Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый» производства "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926107
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 12.01.2021
- Период действия версии
- с 12.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ"Германия, Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Orlaweg 1, 07743, Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | ФСЗ 2012/12463 | Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый | Действует |
| 04.10.2016 | ФСЗ 2012/12463 | Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСЗ 2012/12463 | Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент Pima CD4 для анализатора Pima автоматического для подсчета иммунокомпетентных клеток крови in-vitro, вариант исполнения - картридж одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12463»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Рэпид Диагностикс Йена ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12463?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.