Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01783 на медицинское изделие «Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC с принадлежностями» производства "Энтер Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 26 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926894
- Дата первичной регистрации
- 26.05.2008
- Дата внесения изменений
- 19.02.2021
- Период действия версии
- с 19.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Энтер Медикал Корпорейшн"Тайвань, Enter Medical Corporation, No. 66-5, Yao Tzu Chu, Tsai Kung Village, Hsin Kang Township, Chia Yi County, 61642, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Enter Medical Corporation, No. 66-5, Yao Tzu Chu, Tsai Kung Village, Hsin Kang Township, Chia Yi County, 61642, Taiwan
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХПРОМ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д. 12А, СТР. 3, КОМ. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХПРОМ"111123, Г.МОСКВА, УЛ. 1-Я ВЛАДИМИРСКАЯ, Д. 12А, СТР. 3, КОМ. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2021 | ФСЗ 2008/01783 | Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC с принадлежностями | Действует |
| 26.05.2008 | ФСЗ 2008/01783 | Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1001 PVC, ENT-1003 PVC, ENT-1005 PVC в следующей комплектации с принадлежностями (см. приложение 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ENT-1001 PVC |
| 02 | ENT-1003 PVC |
| 03 | ENT-1005 PVC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Энтер Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.