Номер РУ ФСЗ 2007/00935

Аппарат для липосакции «боди-джет» (boby-jet) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00935 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Аппарат для липосакции «боди-джет» (boby-jet) с принадлежностями» производства "Хуман Мед АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927034
Дата первичной регистрации
27.12.2007
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия версии
с 17.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хуман Мед АГ"
Германия, Human Med AG, Wilhelm-Hennemann-Strasse 9, 19061, Schwerin, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Human Med AG, Wilhelm-Hennemann-Strasse 9, 19061, Schwerin, Germany
Заявитель
ООО "НИКЕ-МЕД"
121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 1, ком. 48
Представитель в РФ
ООО "НИКЕ-МЕД"
121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, эт. 1, ком. 48
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00935 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хуман Мед АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для липосакции «боди-джет» (boby-jet) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.03.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2007ФСЗ 2007/00935Аппарат для липосакции «Боди-Джет» (Boby-Jet) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для липосакции "боди-джет" (boby-jet) с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00935»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман Мед АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.