Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13782 на медицинское изделие «Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012» производства ООО "СЗЦ СОМ" выдано Росздравнадзором 15 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926855
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2012
- Дата внесения изменений
- 13.08.2021
- Период действия версии
- с 13.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СЗЦ СОМ"197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, лит. А, помещ. 2-Н
- Заявитель
- ООО "СЗЦ СОМ"197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, лит. А, помещ. 2-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2021 | ФСР 2012/13782 | Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 | Действует |
| 24.10.2016 | ФСР 2012/13782 | Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 | Внесено изменение |
| 15.08.2012 | ФСР 2012/13782 | Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления аэросольгенератор СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-01) (ИГПМ.941589.004.01) |
| 02 | II. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-02) (ИГПМ.941589.004.02) |
| 03 | III. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-03) (ИГПМ.941589.004.03) |
| 04 | IV. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-04) (ИГПМ.941589.011.04) |
| 05 | V. Аппарат для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 (модель-05) (ИГПМ.941589.011.05) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СЗЦ СОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.