Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления аэросольгенератор СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13782 на медицинское изделие «Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления аэросольгенератор СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» выдано Росздравнадзором 15 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2012
- Период действия версии
- с 15.08.2012 до 24.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Заявитель
- ООО "СЗЦ СОМ"197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, лит. А, помещ. 2-Н
- Представитель в РФ
- ООО "СЗЦ СОМ"197341, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Афонская, д. 2, лит. А, помещ. 2-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2021 | ФСР 2012/13782 | Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 | Действует |
| 24.10.2016 | ФСР 2012/13782 | Аппараты для группового сухого воздушносолевого оздоровления СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 | Внесено изменение |
| 15.08.2012 | ФСР 2012/13782 | Аппараты для группового сухого аэросолевого оздоровления аэросольгенератор СОМ-04 по ТУ 9444-005-94607576-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.