Лезвие для микротома KD-808, одноразового использования
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13518 выдано Росздравнадзором 20.02.2021 на медицинское изделие «Лезвие для микротома KD-808, одноразового использования» производства "Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926101
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2021
- Период действия версии
- с 20.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No.899 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua, Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No.899 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИТЕСС"127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, эт. 1, помещ. VIII, оф. 7а
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИТЕСС"127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, эт. 1, помещ. VIII, оф. 7а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13518 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.02.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лезвие для микротома KD-808, одноразового использования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2023 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвие для микротома KD-808, одноразового использования |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13518»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13518?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.