Номер РУ РЗН 2021/13944

Микротом ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398, KD-3368АМ, микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13944 на медицинское изделие «Микротом ротационный для среза биологических тканей: микротом-автомат модели KD-3398, KD-3368АМ, микротом-полуавтомат KD-3390, KD-3358 с принадлежностями» производства "Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926080
Дата первичной регистрации
06.04.2021
Период действия версии
с 06.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд."
Китай, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No.899 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua, Zhejiang, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Jinhua KEDI Instrumental Equipment Co., Ltd., No.899 Shifeng Road, Qiubin Street, 321016, Jinhua, Zhejiang, China
Заявитель
ООО "ЮНИТЕСС"
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, эт. 1, помещ. VIII, оф. 7а
Представитель в РФ
ООО "ЮНИТЕСС"
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 67/69, эт. 1, помещ. VIII, оф. 7а
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

Название
01Модель KD-3398, в составе:
02Модель KD-3368AM, в составе:
03Модель KD-3390, в составе:
04Модель KD-3358, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13944»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжецзян Цзиньхуа КЕДИ Инструментал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13944?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.