Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10767 выдано Росздравнадзором 10.06.2020 на медицинское изделие «Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020» производства ООО "Завод Медсинтез". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926385
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2020
- Дата внесения изменений
- 02.02.2021
- Период действия версии
- с 02.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Завод Медсинтез"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 205
- Заявитель
- ООО "Завод Медсинтез"620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 205
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10767 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Завод Медсинтез". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2020 | РЗН 2020/10767 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020, белая, по 5 шт. в уп. |
| 02 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020, белая, по 10 шт. в уп. |
| 03 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020, белая, по 25 шт. в уп. |
| 04 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020, белая, по 50 шт. в уп. |
| 05 | Маска лицевая для защиты дыхательных путей медицинская, одноразового использования, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-52317999-2020, белая, по 100 шт. в уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10767»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Завод Медсинтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.