Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5943 на медицинское изделие «Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностями» производства "Сомтек Инк." выдано Росздравнадзором 10 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926384
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Дата внесения изменений
- 11.02.2021
- Период действия версии
- с 11.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сомтек Инк."Корея, Sometech Inc., (Byucksan Digital Valley Ⅲ, Guro-dong) 2F, 271, Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "СОМТЭК"129515, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, помещ. 62/28
- Представитель в РФ
- ООО "СОМТЭК"129515, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, помещ. 62/28
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
- Код ОКП
- 944240Приборы офтальмологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2021 | РЗН 2017/5943 | Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностями | Действует |
| 10.07.2017 | РЗН 2017/5943 | Микроскоп операционный 3D RealMicro, модель VOMS-101, тип D (стоматологический), с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VOMS-101, тип D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5943»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сомтек Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.