Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14201 на медицинское изделие «Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020» производства ООО "АСТРА ЛАБ" выдано Росздравнадзором 30 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.04.2021
- Период действия версии
- с 30.04.2021 до 29.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Заявитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2024 | РЗН 2021/14201 | Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 | Действует |
| 15.02.2022 | РЗН 2021/14201 | Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 | Внесено изменение |
| 29.09.2021 | РЗН 2021/14201 | Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 | Внесено изменение |
| 30.04.2021 | РЗН 2021/14201 | Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 в вариантах исполнения: Вариант исполнения «1» |
| 02 | Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 в вариантах исполнения: Вариант исполнения «2» |
| 03 | Кювета для автоматического коагулометра АК-37, одноразовая, нестерильная по ТУ 32.50.50-007-92819512-2020 в вариантах исполнения: Вариант исполнения «3» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АСТРА ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.