Номер РУ ФСЗ 2008/00041

Кресло-коляска инвалидная F35 серии Power

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00041 выдано Росздравнадзором 06.02.2008 на медицинское изделие «Кресло-коляска инвалидная F35 серии Power» производства "Санрайз Медикал ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926377
Дата первичной регистрации
06.02.2008
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия версии
с 01.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Санрайз Медикал ГмбХ и Ко. КГ"
Германия, Sunrise Medical GmbH & Co. KG, Kahlbachring 2-4, D-69524 Malsch / Heidelberg, Germany
Заявитель
ИП Власова Тамара Николаевна
109652, г. Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Представитель в РФ
ИП Власова Тамара Николаевна
109652, г. Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
30.92.20.000
Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
Код ОКП
945150
Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/00041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Санрайз Медикал ГмбХ и Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.02.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кресло-коляска инвалидная F35 серии Power» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
01.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.02.2008ФСЗ 2008/00041Кресло-коляска инвалидная F35 серии PowerВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01F35

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санрайз Медикал ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.