Номер РУ РЗН 2021/14874

Имплантаты стоматологические ЕТ III NH

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14874 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические ЕТ III NH» производства "Хайоссен, Инк." выдано Росздравнадзором 8 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926791
Дата первичной регистрации
08.10.2021
Период действия версии
с 08.10.2021 до 18.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хайоссен, Инк."
США, Hiossen, Inc., 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA 19030, USA
Заявитель
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Представитель в РФ
ООО "ОССТЕМ"
115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.11.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.11.2024РЗН 2021/14874Имплантаты стоматологические ЕТ III NHДействует
08.10.2021РЗН 2021/14874Имплантаты стоматологические ЕТ III NHВнесено изменение

Модели изделия 105

Название
011. Имплантаты стоматологические ЕТ III NH: - ЕТ3М3508В (? 3.5 х 8.5 мм);
021. Имплантаты стоматологические ЕТ III NH: - ЕТ3М3510В (? 3.5 x 10 мм);
031. Имплантаты стоматологические ЕТ III NH: - ЕТ3М3511В (? 3.5 x 11.5 мм);
041. Имплантаты стоматологические ЕТ III NH: - ЕТ3М3513В (? 3.5 x 13 мм);
051. Имплантаты стоматологические ЕТ III NH: - ЕТ3М3515В (? 3.5 х 15 мм);

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайоссен, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.