Номер РУ РЗН 2021/16053

Аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16053 на медицинское изделие «Аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 с принадлежностями» производства "БТЛ Индастриз Лимитед" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923641
Дата первичной регистрации
15.12.2021
Период действия версии
с 15.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Заявитель
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Представитель в РФ
ООО "БТЛ"
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

Модели изделия 3

Название
01I. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 10 Вт, в составе:
02II. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 20 Вт, в составе:
03III. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 30 Вт, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16053»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индастриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16053?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.