Номер РУ РЗН 2021/13633

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgA-ИФA-БECT) по ТУ 21.20.23-115-23548172-2020

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13633 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgA-ИФA-БECT) по ТУ 21.20.23-115-23548172-2020» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 10 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926766
Дата первичной регистрации
10.03.2021
Период действия версии
с 10.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
011. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgA-ИФA-БECT) по ТУ 21.20.23-115-23548172-2020, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13633»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.