Блоки стоматологические Luxen (Люксэн) из диоксида циркония для изготовления зубных реставраций с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15327 выдано Росздравнадзором 16.09.2021 на медицинское изделие «Блоки стоматологические Luxen (Люксэн) из диоксида циркония для изготовления зубных реставраций с принадлежностями» производства "ДЕНТАЛМАКС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923743
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2021
- Период действия версии
- с 16.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТАЛМАКС Ко., Лтд."Корея, DENTALMAX Co., Ltd., 50-7, Pungsesandan 2-ro, Pungse-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DENTALMAX Co., Ltd., 50-7, Pungsesandan 2-ro, Pungse-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МИКОР"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Селькоровская, стр. 15А
- Представитель в РФ
- ООО "МИКОР"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Селькоровская, стр. 15А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15327 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТАЛМАКС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Блоки стоматологические Luxen (Люксэн) из диоксида циркония для изготовления зубных реставраций с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15327»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТАЛМАКС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.