Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14255 на медицинское изделие «Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020» производства ООО "ИННОВАЦИЯ" выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Период действия версии
- с 12.05.2021 до 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Заявитель
- ООО "ИННОВАЦИЯ"443017, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н СОВЕТСКИЙ, Г САМАРА, УЛ 5 ПОСЕЛОК КИРКОМБИНАТА, Д. 12, К. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2025 | РЗН 2021/14255 | Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020 | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14255 | Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 112
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020 1. Пеленка одноразовая ПВрВЗ, цвет белый: - размер 400x400 мм, 400x500 мм, 400x600 мм, 400x700 мм, 400x800 мм, 400x900 мм, 400x1000 мм, 400x1100 мм, 400x1200 мм, 400x1300 мм, 400x1400 мм, 400x1500 мм, 400x1600 мм, 400x1700 мм, 400x1800 мм; |
| 02 | Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020 1. Пеленка одноразовая ПВрВЗ, цвет белый: - размер 500x400 мм, 500x500 мм, 500x600 мм, 500x700 мм, 500x800 мм, 500x900 мм, 500x1000 мм, 500x1100 мм, 500x1200 мм, 500x1300 мм, 500x1400 мм, 500x1500 мм, 500x1600 мм, 500x1700 мм, 500x1800 мм; |
| 03 | Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020 1. Пеленка одноразовая ПВрВЗ, цвет белый: - размер 600x400 мм, 600x500 мм, 600x600 мм, 600x700 мм, 600x800 мм, 600x900 мм, 600x1000 мм, 600x1100 мм, 600x1200 мм, 600x1300 мм, 600x1400 мм, 600x1500 мм, 600x1600 мм, 600x1700 мм, 600x1800 мм; |
| 04 | Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020 1. Пеленка одноразовая ПВрВЗ, цвет белый: - размер 700x400 мм, 700x500 мм, 700x600 мм, 700x700 мм, 700x800 мм, 700x900 мм, 700x1000 мм, 700x1100 мм, 700x1200 мм, 700x1300 мм, 700x1400 мм, 700x1500 мм, 700x1600 мм, 700x1700 мм, 700x1800 мм; |
| 05 | Пеленки одноразовые по ТУ 32.50.50-012-21109965-2020 1. Пеленка одноразовая ПВрВЗ, цвет белый: - размер 800x400 мм, 800x500 мм, 800x600 мм, 800x700 мм, 800x800 мм, 800x900 мм, 800x1000 мм, 800x1100 мм, 800x1200 мм, 800x1300 мм, 800x1400 мм, 800x1500 мм, 800x1600 мм, 800x1700 мм, 800x1800 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИННОВАЦИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.