Игла для биопсии одноразовая стерильная MEDAX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14133 на медицинское изделие «Игла для биопсии одноразовая стерильная MEDAX» производства "Медакс С.р.л. Униперсонале" выдано Росздравнадзором 23 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926727
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2021
- Период действия версии
- с 23.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медакс С.р.л. Униперсонале"Италия, Medax S.r.l. Unipersonale, Via R. Piva, 1/A, 46025 Poggio Rusco (MN), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Medax S.r.l. Unipersonale, Via R. Piva, 1/A, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Представитель в РФ
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Игла биопсийная для аспирации костного мозга MIELOX (MA-исполнение), вариант исполнения: 1. Артикул MA 14 020 - 00 (без рукоятки пластиковой); номинальный наружный диаметр 2,10 мм; номинальная длина 20 мм; сечение круглое. |
| 02 | I. Игла биопсийная для аспирации костного мозга MIELOX (MA-исполнение), вариант исполнения: 2. Артикул MA 14 030 - 00 (без рукоятки пластиковой); номинальный наружный диаметр 2,10 мм; номинальная длина 30 мм; сечение круглое. |
| 03 | I. Игла биопсийная для аспирации костного мозга MIELOX (MA-исполнение), вариант исполнения: 3. Артикул MA 14 035 - 00 (без рукоятки пластиковой); номинальный наружный диаметр 2,10 мм; номинальная длина 35 мм; сечение круглое. |
| 04 | I. Игла биопсийная для аспирации костного мозга MIELOX (MA-исполнение), вариант исполнения: 4. Артикул MA 14 040 - 00 (без рукоятки пластиковой); номинальный наружный диаметр 2,10 мм; номинальная длина 40 мм; сечение круглое. |
| 05 | I. Игла биопсийная для аспирации костного мозга MIELOX (MA-исполнение), вариант исполнения: 5. Артикул MA 14 045 - 00 (без рукоятки пластиковой); номинальный наружный диаметр 2,10 мм; номинальная длина 45 мм; сечение круглое. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14133»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медакс С.р.л. Униперсонале". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.