Пистолет биопсийный, многоразового использования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19715 на медицинское изделие «Пистолет биопсийный, многоразового использования» производства "Медакс С.р.л. Униперсонале" выдано Росздравнадзором 3 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935350
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2023
- Дата внесения изменений
- 20.05.2024
- Период действия версии
- с 20.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медакс С.р.л. Униперсонале"Италия, Medax S.r.l. Unipersonale, Via R. Piva, 1/A, 46025 Poggio Rusco (MN), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Medax S.r.l. Unipersonale, Via R. Piva, 1/A, 46025 Poggio Rusco (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Представитель в РФ
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.05.2024 | РЗН 2023/19715 | Пистолет биопсийный, многоразового использования | Действует |
| 03.03.2023 | РЗН 2023/19715 | Пистолет биопсионный, многоразового использования | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пистолет биопсионный, многоразового использования, вариант исполнения MEDCORE |
| 02 | 2. Пистолет биопсионный, многоразового использования, вариант исполнения MEDGUN |
| 03 | 3. Пистолет биопсионный, многоразового использования, вариант исполнения M-GUN |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19715»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медакс С.р.л. Униперсонале". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19715?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.