Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14288 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2021
- Период действия версии
- с 12.05.2021 до 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | РЗН 2021/14288 | Линзы контактные мягкие дышащие плановой замены из материала Lotrafilcon B (LFB110e) | Действует |
| 12.05.2021 | РЗН 2021/14288 | Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30 Варианты исполнения: Линзы контактные Focus 30 - 3 шт./уп., оптическая сила: от -0,25 до -8,00 дптр (с шагом 0,25 дптр); |
| 02 | Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30. Варианты исполнения: Линзы контактные Focus 30 - 3 шт./уп., оптическая сила: от -8,50 до -10,00 дптр (с шагом 0,50 дптр); |
| 03 | Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30. Варианты исполнения: Линзы контактные Focus 30 - 3 шт./уп., оптическая сила: от +0,25 до +6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.