zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13582

Инструменты ручные эндодонтические endo star различных типоразмеров, с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13582 выдано Росздравнадзором 02.03.2021 на медицинское изделие «Инструменты ручные эндодонтические endo star различных типоразмеров, с принадлежностями» производства "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923445
Дата первичной регистрации
02.03.2021
Период действия версии
с 02.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о."
Польша, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
Юр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
Заявитель
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Представитель в РФ
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13582 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты ручные эндодонтические endo star различных типоразмеров, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Инструменты ручные эндодонтические endostar различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13582»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.