Инструменты ротационные эндодонтические endo star различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07839 выдано Росздравнадзором 17.09.2010 на медицинское изделие «Инструменты ротационные эндодонтические endo star различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями» производства "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926550
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2010
- Дата внесения изменений
- 09.12.2020
- Период действия версии
- с 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о."Польша, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, POLDENT Sp. z o.o., 00-194 Warszawa, ul. Dzika 2, Poland
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07839 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты ротационные эндодонтические endo star различных типоразмеров и вариантов исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2010 | ФСЗ 2010/07839 | Инструменты стоматологические эндодонтические POLDENT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Рашпили S, NiTi (S-files). |
| 02 | 2. Рашпили H, NiTi (H-files). |
| 03 | 3. Рашпили K, NiTi (K ? files). |
| 04 | 4. Расширители К, NiTi (K ? reamers). |
| 05 | 5. Каналоискатели, (S - finders). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07839»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПОЛДЕНТ Сп. з.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07839?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.