Номер РУ РЗН 2021/14716

Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere

Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14716 на медицинское изделие «Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 7 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926903
Дата первичной регистрации
07.07.2021
Период действия версии
с 07.07.2021 до 04.12.2025
Срок действия РУ
04.12.2025
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2025РЗН 2021/14716Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии ThermosphereДействует
07.07.2021РЗН 2021/14716Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии ThermosphereСрок действия истек

Модели изделия 3

Название
011. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, короткая, 15 см;
022. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, стандартная 20 см;
033. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, длинная, 30 см.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14716»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.