Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14716 на медицинское изделие «Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere» производства Covidien LLC, ("Ковидиен ЛЛС") выдано Росздравнадзором 7 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926903
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2021
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, ("Ковидиен ЛЛС")15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere предназначена для использования в чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции (абляции) мягких тканей, в том числе частичной или полной абляции неоперабельных опухолей печени.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2021/14716 | Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere | Действует |
| 07.07.2021 | РЗН 2021/14716 | Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, короткая, 15 см; |
| 02 | 2. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, стандартная 20 см; |
| 03 | 3. Антенна усиленная чрескожная Emprint с применением технологии Thermosphere, длинная, 30 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14716»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, ("Ковидиен ЛЛС"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14716?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.