Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14508 на медицинское изделие «Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями» производства "Роденшток ГмбХ" выдано Росздравнадзором 1 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2021
- Период действия версии
- с 01.06.2021 до 15.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Роденшток ГмбХ"Германия, Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Rodenstock GmbH, Elsenheimerstrasse 33, 80687, München, Germany
- Заявитель
- ООО "Компания Аввита"127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
- Представитель в РФ
- ООО "Компания Аввита"127287, Россия, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 14, помещ. XIII, этаж 3, ком. 56
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2021 | РЗН 2021/14508 | Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями | Действует |
| 01.06.2021 | РЗН 2021/14508 | Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Многофункциональный офтальмологический диагностический прибор DNEye Scanner 2+ с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14508»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Роденшток ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.