Номер РУ РЗН 2021/14244

Платформа медицинская косметологическая мультимодальная «Люксеа» (LUXEA)

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14244 на медицинское изделие «Платформа медицинская косметологическая мультимодальная «Люксеа» (LUXEA)» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л." выдано Росздравнадзором 12 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926653
Дата первичной регистрации
12.05.2021
Период действия версии
с 12.05.2021 до 14.07.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
Заявитель
ООО "Дека Рус"
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, пом. II, комн. 10В
Представитель в РФ
ООО "Дека Рус"
123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 1, этаж 2, пом. II, комн. 10В
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
14.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.07.2022РЗН 2021/14244Платформа медицинская косметологическая мультимодальная «Люксеа» (LUXEA)Действует
12.05.2021РЗН 2021/14244Платформа медицинская косметологическая мультимодальная «Люксеа» (LUXEA)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Платформа медицинская косметологическая мультимодальная "Люксеа" (LUXEA)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.