Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14629 выдано Росздравнадзором 22.06.2021 на медицинское изделие «Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями» производства "Аналитикон Биотекнолоджик АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2021
- Период действия версии
- с 22.06.2021 до 13.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Аналитикон Биотекнолоджик АГ"Германия, Analyticon Biotechnologies AG, Am Mühlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14629 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Аналитикон Биотекнолоджик АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.06.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2021/14629 | Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2021/14629 | Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор мочевых диагностических тест-полосок Urilyzer 100 Pro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14629»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Аналитикон Биотекнолоджик АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.