Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13074 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments OyФинляндия, PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
- Заявитель
- ООО "РАУДЕНТАЛЛ", РоссияРоссия, Ленинский проспект, д. 116, лит.А, пом. 11-Н, г. Санкт-Петербург, 198207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | ФСЗ 2012/13074 | Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения: LM 307-308 XSI |
| 02 | 1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения: LM 307-308 ES |
| 03 | 2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI |
| 04 | 2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 ES |
| 05 | 3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.