zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16151

Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16151 на медицинское изделие «Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце» производства "Панаксиа Лтд." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925850
Дата первичной регистрации
28.12.2021
Период действия версии
с 28.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Панаксиа Лтд."
Израиль, Panaxia Ltd., 1 Bat Sheva St, Lod, Israel
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
01Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: I. Luminera Hydryalix Deep,
02Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: II. Luminera Hydryalix Lips,
03Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: III. Luminera Hydryalix Gentle,
04Имплантат инъекционный Luminera на основе гиалуроновой кислоты в шприце в вариантах исполнения: IV. Luminera Hydryalix Ultra Deep,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Панаксиа Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.