Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся «LINERASE»
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14792 на медицинское изделие «Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся «LINERASE»» производства «ЕВРОРЕСЕРЧ С.Р.Л.» выдано Росздравнадзором 14 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2021
- Период действия версии
- с 14.07.2021 до 13.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «ЕВРОРЕСЕРЧ С.Р.Л.»Италия, EURORESERCH S.R.L., Via Larga 15-20122 Milan, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, EURORESERCH S.R.L., Via Larga 15-20122 Milan, Italy
- Заявитель
- ООО "ТД БЬЮТИ ЭКСПЕРТ"107076, Россия, Москва, Стромынский пер., д. 6, ком. 35
- Представитель в РФ
- ООО "ТД БЬЮТИ ЭКСПЕРТ"107076, Россия, Москва, Стромынский пер., д. 6, ком. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2024 | РЗН 2021/14792 | Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся «LINERASE» | Действует |
| 13.04.2023 | РЗН 2021/14792 | Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся «LINERASE» | Внесено изменение |
| 14.07.2021 | РЗН 2021/14792 | Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся «LINERASE» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал коллагеновый стерильный рассасывающийся "LINERASE" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14792»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «ЕВРОРЕСЕРЧ С.Р.Л.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.