zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14318

Устройство ERMES для дистанционного мобильного мониторинга работы электрокардиостимулятора

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14318 на медицинское изделие «Устройство ERMES для дистанционного мобильного мониторинга работы электрокардиостимулятора» производства "МЕДИКО С.п.А." выдано Росздравнадзором 14 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926588
Дата первичной регистрации
14.05.2021
Период действия версии
с 14.05.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДИКО С.п.А."
Италия, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Представитель в РФ
ЗАО "ИМПЛАНТА"
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Устройство ERMES для дистанционного мобильного мониторинга работы электрокардиостимулятора

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКО С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.