Номер РУ РЗН 2021/15112

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный EOS DR MRI

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15112 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный EOS DR MRI» производства "МЕДИКО С.п.А." выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925786
Дата первичной регистрации
09.08.2021
Период действия версии
с 09.08.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МЕДИКО С.п.А."
Италия, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Представитель в РФ
ЗАО "ИМПЛАНТА"
119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.14.110
Кардиостимуляторы

Модели изделия 1

Название
01Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный EOS DR MRI в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15112»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКО С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15112?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.