Электрод эндокардиальный биполярный
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14981 на медицинское изделие «Электрод эндокардиальный биполярный» производства "МЕДИКО С.п.А." выдано Росздравнадзором 5 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925777
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2021
- Период действия версии
- с 05.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДИКО С.п.А."Италия, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MEDICO S.p.A., Via Pitagora, 15, Rubano, Padova 35030, Italy
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод эндокардиальный биполярный 400 MRI в составе: |
| 02 | Электрод эндокардиальный биполярный предсердный 400J MRI в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14981»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИКО С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14981?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.