Томограф магнитно-резонансный Signa Artist с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13498 выдано Росздравнадзором 20.02.2021 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Signa Artist с принадлежностями» производства "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2021
- Период действия версии
- с 20.02.2021 до 27.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед"Китай, GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13498 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.02.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно-резонансный Signa Artist с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2021/13498 | Томограф магнитно-резонансный SIGNA Artist с принадлежностями | Действует |
| 27.05.2022 | РЗН 2021/13498 | Томограф магнитно-резонансный SIGNA Artist с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный Signa Artist с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13498»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13498?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.