Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13983 на медицинское изделие «Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами» производства "РЕГЕН ЛАБ СА" выдано Росздравнадзором 12 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2021
- Период действия версии
- с 12.04.2021 до 11.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕГЕН ЛАБ СА"Швейцария, REGEN LAB SA, En Budron B2, 1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Представитель в РФ
- ООО "Корпорация эстетической медицины"121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, ком. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2021/13983 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами | Действует |
| 11.09.2024 | РЗН 2021/13983 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами | Внесено изменение |
| 12.04.2021 | РЗН 2021/13983 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами» вариантах исполнения: I. Набор RegenACR-C Extra (R-ACR С2/В) для приготовления аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) для внутридермального, субдермального введения |
| 02 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами» вариантах исполнения: II. Набор RegenACR-C Plus (R-ACR С/ВА) для приготовления смеси аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) и аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутридермального, субдермального, подслизистого, внутр |
| 03 | Набор Regen для приготовления аутологичных продуктов на основе плазмы богатой тромбоцитами» вариантах исполнения: III. Набор RegenKit Surgery (RK-SRG AZ/BAl) для приготовления смеси аутологичной плазмы обогащенной тромбоцитами (PRP) и аутологичного тромбиново-фибринового геля для внутримышечного, внутрисухожильного, околосухожиль |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕГЕН ЛАБ СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.