Номер РУ РЗН 2021/13425

Система дентальной имплантации ОКСИ (Dental Implant System OXY)

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13425 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации ОКСИ (Dental Implant System OXY)» производства "Биомек С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 9 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923089
Дата первичной регистрации
09.02.2021
Период действия версии
с 09.02.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биомек С.Р.Л."
Италия, Biomec S.R.L., Via Nazionale Nord 21/A, CAP 23823, Colico (LC), Italy
Заявитель
ООО "АГАТА"
450083, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, пр-т Октября, д. 33/1, кв. 28
Представитель в РФ
ООО "АГАТА"
450083, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, пр-т Октября, д. 33/1, кв. 28
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01Система дентальной имплантации ОКСИ (Dental Implant System OXY)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомек С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.