Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая New Tom GiANO HR, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15288 выдано Росздравнадзором 14.09.2021 на медицинское изделие «Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая New Tom GiANO HR, с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА С.К.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923062
- Дата первичной регистрации
- 14.09.2021
- Период действия версии
- с 14.09.2021 до 31.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕФЛА С.К."Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "Зенит Р.С."143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Зенит Р.С."143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15288 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЧЕФЛА С.К.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.09.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая New Tom GiANO HR, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2023 | РЗН 2021/15288 | Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая New Tom GiANO HR, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая New Tom GiANO HR, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15288»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА С.К.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.