Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая MyRay Hyperion Х9 pro, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13423 на медицинское изделие «Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая MyRay Hyperion Х9 pro, с принадлежностями» производства "ЧЕФЛА С.К." выдано Росздравнадзором 10 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923066
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2021
- Дата внесения изменений
- 30.01.2023
- Период действия версии
- с 30.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕФЛА С.К."Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМАПАС"105064, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ ЗЕМЛЯНОЙ ВАЛ, Д. 9, ПОМЕЩ. 2/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2023 | РЗН 2021/13423 | Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая MyRay Hyperion Х9 pro, с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2021 | РЗН 2021/13423 | Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая MyRay Hyperion Х9 pro, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая MyRay Hyperion Х9 pro, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13423»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕФЛА С.К.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.